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漯河市第三人民醫院GE64排128層 Revolution Ace CT球管采購項目單一來源采購公示

河南-漯河-郾城縣狀態：結果

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更新時間:

2024年03月08日

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一、項目信息

1.項目名稱：****GE64排128層 Revolution Ace CT球管采購項目

2.擬采購的貨物或服務的說明

采購放射科GE REVOLUTION ACE CT球管

3.擬采購的貨物或服務的預算金額：****000元

4.單一來源原因及相關說明

****是GE售后在****唯一售后代理商，GE ACE CT球管是液態軸承球管，醫用CT產品是使用X射線穿透人體獲取診斷影像的設備。作為醫用CT產品的關鍵核心部件，X射線管的品牌和型號的更換會對X射線產品的性能產生影響，導致不能符合相關醫療器械產品技術要求從而對患者診斷影像質量，甚至是患者安全都會造成很大威脅。GE原廠認證的球管均通過與GE醫療設備的匹配性測試，可以保證質量和使用安全性。非GE正規渠道提供的未經原廠認證的球管并未在GE醫療設備上做過匹配性測試，也未****管理部門頒發的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性，可能造成設備安全隱患. 根據醫療器械監管法規的規定，包括醫療器械的結構及組成在內的注冊證內容發生變化的，必須申請注冊變更。在GE醫療設備上安裝和使用非原廠認證球管可能導致設備整機的組成狀態與注冊證內容之間的偏離，從而給設備用戶造成使用無證醫療器械的風險。為實現GE REVOLUTION ACE CT強大的臨床應用，需要CT影像鏈中的“球管、準直器、探測器、高壓發生器及計算機圖像處理系統”之間必須達成精確匹配。為滿足GE ACE CT獨特的ASiR自適應原始數據迭代重**臺心臟掃描能力，ACE CT采用了液態金屬軸承球管（Performix 40 plus），擁有最多優異的特點。

二、擬定供應商信息

1.名稱：****

2.地址：****開發區科學大道89號4幢B單元23層636、637號

三、專家論證意見（不少于三名行業技術專家）

專家姓名	工作單位	職務（職稱）	論證意見
陳誠	****醫院	工程師	見專家論證意見附件
李宇紅	****學校	工程師	見專家論證意見附件
盧平志	****醫院	工程師	見專家論證意見附件

四、公示期限

2024年03月11日00時00分至 2024年03月15日23時59分（**時間，法定節假日除外。）

五、異議反饋時限

2024年03月11日00時00分至 2024年03月15日23時59分

六、其他需要公示內容

潛在供應商、單位或個人對采用單一來源采購方式有異議的，請于公示期內以實名書面形式一次性將意見反饋至采購人、采購代理機構。異議須闡明采購需求技術指標的不合理性、非專利專有技術、供應商非唯一性等意見，并注明聯系人名稱、地址、聯系電話，單位須蓋公章。附相關證明和依據材料，法人授權函，被授權人身份證，不接受郵寄，逾期不予受理。

七、聯系方式

1. 采購人信息

名稱：****

地址：**市沙北**路189號

聯系人：袁先生

聯系方式：0395-****489

2.財政部門信息

名稱：****政府****管理科

地址：**市**區**路25號

聯系人：王先生

聯系方式：0395-****223

3.采購代理機構信息