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一、招標條件

****醫療設備采購項目建設資金來自自籌，項目已具備招標條件，現對該項目進行公開招標，歡迎符合相關條件的投標人參加投標。

二、項目概況

2.1、項目名稱：****半自動體外除顫儀（AED）采購項目

2.2、招標方式：公開招標

2.3、招標編號：****

2.3、招標范圍：下述醫療設備的采購、安裝、調試、驗收、培訓、質保期內外服務、與貨物相關的運輸和保險及其它伴隨服務等。

2.4、采購設備名稱及數量：半自動體外除顫儀（AED）4臺。

2.5、交貨地點：****或用戶指定地點。

三、投標申請人資格要求：

3.1、投標人必須是中華人民**國境內注冊，具有獨立法人資格，而且其經營范圍應包含：醫療器械的生產（制造商）或銷售（代理商）。

3.2、投標設備在國內銷售沒有不良記錄、沒有發生過重大質量問題或安全事故。

3.3、投標人具有健全的財務會計制度。

3.4、投標人必須是所投產品的制造商或代理商。

3.5、本項目不接受同一品牌的兩個及以上投標人同時投標。

3.6、投標貨物必須符合國家標準、行業標準和專業標準等相關標準。并符合中華人民**國國務院令第650號修訂后的《醫療器械監督管理條例》相關規定，取得醫療器械注冊證。

3.7、國內生產企業（制造商）須具有醫療器械生產許可證；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證。

3.8、具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。

3.9、本次項目不接受聯合體投標。

四、報名時需上傳的資料：

4.1、具有獨立的法人資格，有效的企業法人營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證副本或三證合一等資質材料，****公司資質、廠家資質、總代資質、層層代理商資質；

4.2、必須提供生產廠家針對本項目出具的唯一授權書，授權證明文件中應標明投標品牌、投標型號；

4.3、法定代表人授權書及法人、被授權人身份證；購買招標文件人員必須是投標人本單位人員；

4.4、投標人及法定代表人等商業信譽良好，在經營活動中無重大違法行為；未被相關部門取消投標資格或處于處罰期未滿的狀態；

4.5、投標人是生產廠家的須提供《醫療器械生產企業許可證》；投標人是代理商的須提供《醫療器械經營企業許可證》；

4.6、投標人需提供醫療器械注冊證，復印件需加蓋廠家公章。無注冊證提供備案憑證和備案信息表。不是醫療器械的產品****藥監局不作為醫療器械的相關文件，并附上所投型號產品的彩頁。

注：以上報名資料須上傳原件，復印件的要加蓋公章。

五、報名時間及報名方式：

5.1、報名時間：2023年12月4日-2023年12月8日；08:00-17:30；

5.2、報名方式：網上報名，將所需材料電子版（格式不限）打包壓縮并發送至****@163.com郵箱，郵件中需另附醫療設備投標報名表（加蓋公章）。

六、投標文件規范要求：

文件正本一份，副本四份，若正本與副本不符，以正本為準。投標文件一律打印裝訂文本，裝訂方式為平本膠裝，不得涂改，裝入密封袋中。

七、招標文件的獲取時間及方式

7.1、采購文件獲取時間：12月11日-12月12日，08:00-17:30；

7.2、采購文件獲取方式：以電子郵件形式發送電子版的招標文件。

八、開標時間及地點：

以電子郵件形式另行通知。

九、本次招標聯系事項：

采購人：****

詳細地址：**省**市伏牛路198號

郵編：450000

聯系人：李老師

聯系電話：0371-****0089