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一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：****

原公告的采購項目名稱：2023-2024年度藥品、防疫物資及毒品尿液檢測卡采購

首次公告日期：2023年03月20日

二、更正信息

更正事項：采購文件

更正內容：

1.原招標文件 第二包需求

2023年-2024年度防疫物資及毒品尿液檢測卡

一、項目概況

1、擬對****戒毒保障所、********矯治所****戒毒所進行防疫物資及毒品尿液檢測卡配送

各所的地點如下：

2、簽約主體：本次招標結束后，各所（********戒毒所、********戒毒所、********戒毒所、********戒毒所、****戒毒保障所、********戒毒所、********矯治所）與中標人分別簽訂供應合同。

二、采購清單及技術要求

1.本項所列產品的技術、材料、參數標準和參照品牌以及文字說明等，是為滿足采購人所需產品的最低要求，僅為產品質量、檔次、水平的參照，并非特指。供應商應以不低于文件要求的技術、性能的產品參與磋商，但這些替代要實質上滿足技術規格、參數以及要求。

（一）采購清單：

最高限價：每個類別的單價不得超出上表中最高限價，超過即為無效響應,最終按實際數量結算。

（二）技術需求

（1）額溫槍

1、一鍵測量，操作簡單，背光顯示，夜間可清晰讀數。非接觸式測溫，防止交叉感染；

2、測量響應時間≦1s，可自由設定超溫提示溫度；

3、體溫計溫度顯示范圍 32.0 C~42.9 C，顯示器上的數字高度≧10mm，寬度≧3mm；

4、體溫計在 35. 0 C？42. 0 C 的溫度顯示范圍內，最大允許誤差土 0. 2 C；體溫計在 35.

0 C？42. 0 C 的溫度顯示范圍外，最大允許誤差 n;0. 3 C；

5、體溫計指示單元的分辨力≦0. 1 C；

6、重復性誤差≦0. 2 C；體溫計在正常使用時，從垂直距離1m高度以三種不同起始姿態自由跌落到硬質物體表面后應符合第4項指標要求；

7、測溫結束后30s內，體溫計具有自動關機功能。

（2）一次性醫用外科口罩

（3）一次性使用醫用口罩

1、口罩應外觀整潔，形狀完好，能罩住佩戴者的口、鼻和下頜；尺寸：長 18cm n;2cm，寬 9.5cm n;1cm；

2、由口罩面體、鼻夾和口罩帶組成，口罩面由內、中、外三層組成，適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理；

3、口罩帶應取戴方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于 6N

4、必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折性材制成，鼻夾長度不小于 8cm

5、口罩細菌過濾效率≧95%

6、口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力不大于 49Pa/cm2

7、口罩所用的非織造布的單位面積質量應不低于 20g/m2

（4）84 消毒液

1、產品的平均凈含量為 500ml

2、產品應為以次氯酸鈉為主要成分的消毒液，有效含氯成分≧5%，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單細胞菌、白色念珠菌有一定殺滅作用；

3、在 19~21℃條件下，該產品作用 10min 對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌、銅綠假單細胞菌的殺滅對數值均>5%，符合《消毒技術規范》（2002）的要求，提供證明材料;

4、在 19~21℃條件下,該產品作用 10min 對白色念珠菌的殺滅對數值>4.00，符合《消毒技術規范》（2002）的要求，提供證明材料。

（5）酒精

1、產品的平均凈含量為 500ml，乙醇含量為 75% n;5%，符合醫用消毒要求。

2、產品的細菌菌落總數、霉菌和酵母菌<10CFU/ml,金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、乙型溶血性連菌不得含有，提供證明材料。

3、對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌作用 0.5min、1min、1.5min 的殺滅對數值均>5.00；對白色念珠菌作用 0.5min、1min、1.5min 的殺滅對數值均>4.00，提供證明材料。

4、產品于皮膚表面消毒作用 1min，對皮膚表面自然菌的平均殺滅數值>1.00，并且無刺激性。

（6）防護服

1、產品由連帽上衣、褲子組成，袖口、腳踝口為收緊口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口， 型式為連身式。采用由透氣復合面料(聚丙烯與聚乙烯)制成。

2、防護服材料透濕量應不小于 2500g/(m2﹒d），抗合成血壓穿透性應不低于 1.75kPa。

3、防護服關鍵部位的斷裂強力不小于 45N，關鍵部位的斷裂延伸度不小 15%。

4、帶電量不大于 0.6mC/件，防護服材料靜電衰減時間不超過 0.5s。

5、防護服為無菌型，經環氧乙烷滅菌后，殘留量不大于 10mg/g。

（7）新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒

1、方法學：膠體金法;檢測時間：15min出結果

2、★樣本類型：鼻拭子、口咽拭子、鼻咽拭子、病毒樣本保存液

3、檢測新冠抗原蛋白種類：新冠病毒抗原N蛋白

4、檢測限：約為500 TCID50/mL；國家參考品：S1-S4均為陽性；企業參考品： CoV-A-S1~CoV-A-S4均為陽性

5、★特異性：100%

6、★靶基因檢出符合率：

ORF1ab基因Ct 25，陽性試劑檢出率≧99%

ORF1ab基因Ct 30，陽性試劑檢出率≧95%

7、檢測重復性：國家參考品：R1和R2的10次檢測結果均為陽性，且顯色度均一無差別；企業參考品：結果應均為陽性，且顯色度均一無差別；HOOK效應：在新型冠狀病毒臨床陽性樣本500-5x104TCID50/mL滴度范圍之內，檢測結果未出現鉤狀效應。

8、試劑盒獲得國家三類注冊證。

（8）多項毒品檢測聯合試劑盒

1、膠體金法，1人份獨立包裝，25人份每盒，有效期不少于24個月。

2、本品運用膠體金和免疫層析技術定性檢測尿液樣本中臨界濃度為300ng/ml的嗎啡、1000ng/ml的甲基安非他明、1000ng/ml的氯胺酮、500ng/ml的二亞甲基雙氧安非他明以及50ng/ml的四氫大麻酚酸（大麻代謝物），適用于嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明和四氫大麻酚酸的初篩檢測；3~5分鐘判讀結果，操作簡便。

3、★****監局注冊證。

4、為確保產品技術領先性質，產品生產廠家獲得高新技術企業證書可優先考慮。

5、★生產廠家必須同時獲得質量管理體系認證：ISO9001：2015和ISO13485：2016；須提供有效的認證證書復印件，還須提供該證書在**認證認可信息公共服務平臺（http://cx.****.cn）上證書狀態為 有效 的查詢結果網頁或截圖打印件。以證明真實有效。

6、★為避免因感冒藥引起陽性發生誤判，甲基安非他明檢測結果，必須和麻黃堿、偽麻黃堿不發生交叉反應。（需要提供相關發明專利證明材料）

7、★試劑產品中相關檢測項目，如獲得其他專利的優先考慮。（需要提供相關專利證明材料）

8、★試劑產品中相關檢測項目，****政府部門獎項的優先考慮。（需要提供相關證明材料）

三、樣品要求：

1、供應商應在磋商截止時間前隨同響應文件一起遞交產品樣品（需提供額溫槍、一次性醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、84 消毒液、酒精、防護服、隔離服、一次性手套樣品均提供樣品 1 份）。

2、樣品退還：采購人和采購代理機構將另行通知供應商退還樣品時間，為方便后期履約驗收， 成交供應商的樣品將由采購人或采購代理機構留存。通知退還各供應商樣品后，限時內未領取的，視為放棄，不需經任何供應商同意，可由采購人和采購代理機構統一處理。

3、樣品要求：供應商須在每件獨立樣品上標明供應商名稱、樣品序號及名稱。因****小組無法評審的，由供應商承擔責任。

更正為：

2023年-2024年度防疫物資及毒品尿液檢測卡

一、項目概況

1、擬對****戒毒保障所、********矯治所****戒毒所進行防疫物資及毒品尿液檢測卡配送

各所的地點如下：

2、簽約主體：本次招標結束后，各所（********戒毒所、********戒毒所、********戒毒所、********戒毒所、****戒毒保障所、********戒毒所、********矯治所）與中標人分別簽訂供應合同。

二、采購清單及技術要求

1.本項所列產品的技術、材料、參數標準和參照品牌以及文字說明等，是為滿足采購人所需產品的最低要求，僅為產品質量、檔次、水平的參照，并非特指。供應商應以不低于文件要求的技術、性能的產品參與磋商，但這些替代要實質上滿足技術規格、參數以及要求。

（一）采購清單：

最高限價：每個類別的單價不得超出上表中最高限價，超過即為無效響應,最終按實際數量結算。

（二）技術需求

（1）額溫槍

1、一鍵測量，操作簡單，背光顯示，夜間可清晰讀數。非接觸式測溫，防止交叉感染；

2、測量響應時間≦1s，可自由設定超溫提示溫度；

3、體溫計溫度顯示范圍 32.0 C~42.9 C，顯示器上的數字高度≧10mm，寬度≧3mm；

4、體溫計在 35. 0 C？42. 0 C 的溫度顯示范圍內，最大允許誤差土 0. 2 C；體溫計在 35.

0 C？42. 0 C 的溫度顯示范圍外，最大允許誤差 n;0. 3 C；

5、體溫計指示單元的分辨力≦0. 1 C；

6、重復性誤差≦0. 2 C；體溫計在正常使用時，從垂直距離1m高度以三種不同起始姿態自由跌落到硬質物體表面后應符合第4項指標要求；

7、測溫結束后30s內，體溫計具有自動關機功能。

（2）一次性醫用外科口罩

1、尺寸：長 17cm n;1cm，寬9.5cm n;0.5cm；獨立包裝；供臨床醫務人員在有創操作過程中佩戴；

2、口罩細菌過濾效率≧95%；口罩對非油性顆粒的過濾效率≧30%

3、口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力≦49Pa/cm2

4、口罩采用不易燃性材料，離開火焰后燃燒不大于 5s

5、口罩上必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折性材制成，鼻夾長度不小于 8cm

6、口罩帶應取戴方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N

7、微生物指標：細菌菌落總數≦100CUF/g;大腸桿菌不得檢出；綠膿桿菌不得檢出；金黃色葡萄球菌不得檢出；溶血性鏈球菌不得檢出；真菌不得檢出；

8、口罩經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量不大于 10mg/kg

（3）一次性使用醫用口罩

1、口罩應外觀整潔，形狀完好，能罩住佩戴者的口、鼻和下頜；尺寸：長 18cm n;2cm，寬 9.5cm n;1cm；

2、由口罩面體、鼻夾和口罩帶組成，口罩面由內、中、外三層組成，適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理；

3、口罩帶應取戴方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于 6N

4、必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折性材制成，鼻夾長度不小于 8cm

5、口罩細菌過濾效率≧95%

6、口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力不大于 49Pa/cm2

7、口罩所用的非織造布的單位面積質量應不低于 20g/m2

（4）84 消毒液

1、產品的平均凈含量為 500ml

2、產品應為以次氯酸鈉為主要成分的消毒液，有效含氯成分≧5%，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單細胞菌、白色念珠菌有一定殺滅作用；

3、在 19~21℃條件下，該產品作用 10min 對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌、銅綠假單細胞菌的殺滅對數值均>5%，符合《消毒技術規范》（2002）的要求，提供證明材料;

4、在 19~21℃條件下,該產品作用 10min 對白色念珠菌的殺滅對數值>4.00，符合《消毒技術規范》（2002）的要求，提供證明材料。

（5）酒精

1、產品的平均凈含量為 500ml，乙醇含量為 75% n;5%，符合醫用消毒要求。

2、產品的細菌菌落總數、霉菌和酵母菌<10CFU/ml,金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、乙型溶血性連菌不得含有，提供證明材料。

3、對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌作用 0.5min、1min、1.5min 的殺滅對數值均>5.00；對白色念珠菌作用 0.5min、1min、1.5min 的殺滅對數值均>4.00，提供證明材料。

4、產品于皮膚表面消毒作用 1min，對皮膚表面自然菌的平均殺滅數值>1.00，并且無刺激性。

（6）防護服

1、產品由連帽上衣、褲子組成，袖口、腳踝口為收緊口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口， 型式為連身式。采用由透氣復合面料(聚丙烯與聚乙烯)制成。

2、防護服材料透濕量應不小于 2500g/(m2﹒d），抗合成血壓穿透性應不低于 1.75kPa。

3、防護服關鍵部位的斷裂強力不小于 45N，關鍵部位的斷裂延伸度不小 15%。

4、帶電量不大于 0.6mC/件，防護服材料靜電衰減時間不超過 0.5s。

5、防護服為無菌型，經環氧乙烷滅菌后，殘留量不大于 10mg/g。

（7）新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒

1、方法學：膠體金法;檢測時間：15min出結果

2、★樣本類型：鼻拭子、口咽拭子、鼻咽拭子、病毒樣本保存液

3、檢測新冠抗原蛋白種類：新冠病毒抗原N蛋白

4、檢測限：約為500 TCID50/mL；國家參考品：S1-S4均為陽性；企業參考品： CoV-A-S1~CoV-A-S4均為陽性

5、★特異性：100%

6、★靶基因檢出符合率：

ORF1ab基因Ct 25，陽性試劑檢出率≧99%

ORF1ab基因Ct 30，陽性試劑檢出率≧95%

7、檢測重復性：國家參考品：R1和R2的10次檢測結果均為陽性，且顯色度均一無差別；企業參考品：結果應均為陽性，且顯色度均一無差別；HOOK效應：在新型冠狀病毒臨床陽性樣本500-5x104TCID50/mL滴度范圍之內，檢測結果未出現鉤狀效應

8、試劑盒獲得國家三類注冊證

（8）多項毒品檢測聯合試劑盒

1、膠體金法，1人份獨立包裝，25人份每盒，有效期不少于24個月。

2、本品運用膠體金和免疫層析技術定性檢測尿液樣本中臨界濃度為300ng/ml的嗎啡、1000ng/ml的甲基安非他明、1000ng/ml的氯胺酮、500ng/ml的二亞甲基雙氧安非他明以及50ng/ml的四氫大麻酚酸（大麻代謝物），適用于嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明和四氫大麻酚酸的初篩檢測；3~5分鐘判讀結果，操作簡便。

3、****監局注冊證。

4、為確保產品技術領先性質，產品生產廠家獲得高新技術企業證書可優先考慮。

5、★生產廠家必須同時獲得質量管理體系認證：ISO9001：2015和ISO13485：2016；須提供有效的認證證書復印件，還須提供該證書在**認證認可信息公共服務平臺（http://cx.****.cn）上證書狀態為 有效 的查詢結果網頁或截圖打印件。以證明真實有效。

6、★為避免因感冒藥引起陽性發生誤判，甲基安非他明檢測結果，必須和麻黃堿、偽麻黃堿不發生交叉反應。（需要提供相關證明材料）

7、★試劑產品中相關檢測項目，****政府部門獎項。（需要提供相關證明材料）

三、樣品要求：

1、投標人應在磋商截止時間前隨同響應文件一起遞交產品樣品（需提供額溫槍、一次性醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、84 消毒液、酒精、防護服、隔離服、一次性手套樣品均提供樣品 1 份）。

2、樣品退還：采購人和采購代理機構將另行通知供應商退還樣品時間，為方便后期履約驗收， 中標人的樣品將由采購人或采購代理機構留存。通知退還各供應商樣品后，限時內未領取的，視為放棄，不需經任何供應商同意，可由采購人和采購代理機構統一處理。

3、樣品要求：投標人須在每件獨立樣品上標明供應商名稱、樣品序號及名稱。因****委員會無法評審的，由投標人承擔責任。

四、服務要求：

4.1售后服務

投標人必須提供標準的運輸配套服務，組****小組，承諾合同期內的防疫物資及毒品尿液檢測卡質量保證。在標準服務基礎上，投標人還應達到以下標準：

（1）投標人應具有完善的服務保障體系（投標人應有足夠的、相應資質的技術人員）；投標產品的品質和服務由投標人對采購人和最終用戶負責；

（2）投標人應明確說明此次投標的服務策略，提供此次投標的服務計劃（售后服務內容、相關服務指標、配送運輸設備保障、倉儲場所及人員安排情況及其聯絡信息）；

（3）投標人須在投標文件中，對售后服務的具體內容和時限做出明確承諾。

4.2質量保證。

（1）由于運輸等原因而造成的物品損壞及供貨時發現的產品瑕疵，供方負責及時調換。

（2）投標人對其供應的產品應按生產廠家的質保承諾提供質保，在配送時不得提供臨時有效期產品，應保證用戶單位在正常使用時不過有效期，否則，過期產品由供方免費調換在有效期內產品。

（3）由于貨物有質量缺陷所產生的一切費用由供應商承擔。

（4）投標人須在投標文件中，對質量保證的具體內容做出明確承諾。

4.3交貨期：合同簽訂后，根據各簽約主體每次下單時間，防疫物資及毒品尿液檢測卡10天內交貨。

4.5對服務要求的有效響應，將被視為投標人對其所投標項目的服務承諾，如果中標，須將服務承諾列入合同的服務條款。

2.原采購文件 中

合同履行期限：一般藥品配送不超過3天送達（緊急配送，投標人應保證所有產品在4小時內送達），防疫物資合同簽訂后10天內交貨。更正為：第一包：一般藥品配送不超過3天送達（緊急配送，投標人應保證所有產品在4小時內送達）。第二包：合同簽訂后，根據各簽約主體每次下單時間，防疫物資及毒品尿液檢測卡10天內交貨。

3.原招標文件中評標方法、步驟及標準 評分標準

第二包 商務部分 評分項

去掉

第二包 技術評審 評分項

更正為：

原招標文件 第六章 投標文件格式

評標導航表

更正為：

評標導航表

以上招標文件中相應地方同時作更正。

更正日期：2023年03月24日

三、其他補充事宜

無

四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：****戒毒保障所

地址：**市**區羅家嘴路11號

聯系方式：孔** 027-****1523

2.采購代理機構信息

名 稱：****

地 址：**市**區中北路108****銀行大廈五層

聯系方式：吳妮敏、修睿、孫偉 027-****3018

3.項目聯系方式

項目聯系人：吳妮敏、修睿、孫偉

電 話： 027-****3018