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公告名稱 | ****融合蛋白注射液Ⅲ期臨床試驗（CRO）招標

項目簡介 | ****中心、隨機、開放、陽性藥平行對照試驗設計，擬以NESPR（達依泊汀ɑ注射液作為血透腎性貧血的對照組）或益比奧R（人促紅素注射液作為腹透腎性貧血的對照組）為對照，評價重組人促紅素-HyFc融合蛋白注射液治療血液或腹膜透析慢性腎臟病患者腎性貧血的有效性和安全性。

項目位置 | **張江

1) CRO需具備腎性貧血領域創新藥的Ⅱ期和Ⅲ期或生物類似藥Ⅲ期臨床試驗研究大包完成經驗，且與國內該域的主要研究者關系良好； 2) 具備該領域醫學，數統，****。

技術和商務綜合評估

1) 企業證照齊全、信譽良好，營業執照等資質證書均要在有效期內； 2) 近3年業內無不良業績記錄，投標單位須在該產品領域擁有良好信譽； 3) ****集團和萬邦醫藥供應商黑名單； 4) 具有良好的企業財務狀況、銀行資信和商業信譽，沒有處于被責令停業，財務被接管、凍結、破產狀態； 5) CRO注冊資本1000萬元以上，營業收入近三年年均1億元以上； 6) CRO需具備腎性貧血領域創新藥的Ⅱ期和Ⅲ期或生物類似藥Ⅲ期臨床試驗研究大包完成經驗，且與國內該域的主要研究者關系良好； 7) 具備該領域醫學，數統，****； 8) CRO響應各標段的試驗進度要求。