...（1）生產企業提供醫療器械生產許可證，供應商為醫療器械經銷商或代理商的，二類醫療器械須具備醫療器械產品經營備案憑證，三類醫療器械須具備《醫療器械經營許可證》（所投產品不屬于醫療器械的無需提供）。 （2）所投產品一類醫療器械須具備醫療器械產品備案憑證，二類及以上醫療器械須具備《醫療器械注冊證》及注冊檢驗報告（所投產品不屬于醫療器械的無需提供）。 （3）醫療器械...( 醫療器械產品 在正文中 )

...報名方的委托代理人須為報名方的正式員工，并在規定時間內提交報名材料。 4. 若報名產品屬于醫療器械產品，應具有中華人民共和國醫療器械注冊證或醫療器械備案憑證。若報名產品屬于非醫療器械產品，應提供相關證明材料。 5. 報名方不得被列入財政部政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。 6. 本項目不接受聯合體參與，不允許拆包或轉包。 三、報名方式 報名方在指定時間內，按...( 醫療器械產品 在正文中 )

...件。 (所投產品不屬于醫療器械的無需提供)。 第一類醫療器械， 報價供應商應當提供《第一類醫療器械產品備案憑證》 或者《第一類醫療器械備案編號告知書》 或者國務院藥品監督管理部門公開發布的備案信息;第二類、 第三類醫療器械， 報價供應商應當提供所投產品《醫療器械注冊證》 。 （三）需求明細及技術參數要求 序號 標的名稱 技術要求 采購數量 計量單位 備注 1...( 醫療器械產品 在正文中 )

...(1) 滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定； (2) 所提供產品為一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證； (3) 所提供產品在中華人民共和國境內生產的一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品須具有醫療器械生產許可證,一類醫...( 醫療器械產品 在正文中 )

...，請有意向的相關供應商提供產品性能介紹（彩頁）、報價函（excel版及加蓋公章pdf版）、醫療器械產品注冊證等資料發至aqyyyxgck@163.com。 資料提交截止日期：2025年5月13日17：00時； 相關信息填寫見報價函； 聯系人：醫學工程科：0556-5865051。 （備注：此公告為采購意向公告，不涉及招投標報名，招標信息以采購公告發布為準。）...( 醫療器械產品 在正文中 )

...復印件。(所投產品不屬于醫療器械的無需提供)。 第一類醫療器械，報價供應商應當提供《第一類醫療器械產品備案憑證》或者《第一類醫療器械備案編號告知書》或者國務院藥品監督管理部門公開發布的備案信息；第二類、第三類醫療器械，報價供應商應當提供所投產品《醫療器械注冊證》。 所投產品為進口產品、國外品牌產品的報價人須為生產企業或生產企業(或全國大區總代理)授權的代理商...( 醫療器械產品 在正文中 )

...復印件。(所投產品不屬于醫療器械的無需提供)。 第一類醫療器械，報價供應商應當提供《第一類醫療器械產品備案憑證》或者《第一類醫療器械備案編號告知書》或者國務院藥品監督管理部門公開發布的備案信息;第二類、第三類醫療器械，報價供應商應當提供所投產品《醫療器械注冊證》。 所投產品為進口產品、國外品牌產品的報價人須為生產企業或生產企業(或全國大區總代理)授權的代理商...( 醫療器械產品 在正文中 )

...3、提供的產品符合國家規定的相關要求和資質（如醫療器械注冊證書等）； 二、資料清單： 1、醫療器械產品注冊證； 2、制造商醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證； 3、代理商企業營業執照、醫療器械經營許可證，代理授權書（含個人授權書）等有關證件； 4、產品銷售記錄（提供2024年至今浙江省內同型號產品銷量排名前三名的醫院的兩定平臺采購記錄）。 5、產品介...( 醫療器械產品 在正文中 )

...（上述時間地點如有變動另行通知，其他不明事宜另行商榷） 基本功能需求附后（僅供參考） 擬購醫療器械產品功能需求表 一、視野計 功能需求：需滿足眼科診療靜態及動態視野的檢查要求。 二、眼前節激光治療儀 功能需求：可滿足常規睫狀體激光光凝術需求，同時具備晶狀體后囊切開和虹膜周切等需求。 三、超聲生物顯微鏡（UBM）（含配套工作站、打印輸出設備以及與HIS系統的聯...( 醫療器械產品 在正文中 )

...，請有意向的相關供應商提供產品性能介紹（彩頁）、報價函（excel版及加蓋公章pdf版）、醫療器械產品注冊證等資料發至aqyyyxgck@163.com。 資料提交截止日期：2025年5月7日17：00時； 相關信息填寫見報價函； 聯系人：醫學工程科：0556-5865051。 （備注：此公告為采購意向公告，不涉及招投標報名，招標信息以采購公告發布為準。）...( 醫療器械產品 在正文中 )

( 醫療器械產品 在正文中 )

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...備案憑證(第二類醫療器械)、醫療器械經營許可證(第三類醫療器械)。 （2）所投產品為第一類醫療器械產品的，須提供生產企業的備案憑證（含第一類醫療器械備案信息表）；所投產品為第二類、第三類醫療器械產品的，須提供醫療器械注冊證。如所投產品不屬于醫療器械產品的，須提供國家藥品監督管理局查詢截圖 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/...( 醫療器械產品 在正文中 )

...展管理辦法》等政策，需提供的相關證明，如《中小企業聲明函》等。 第二冊，產品資質資料：1、醫療器械產品注冊證或備案證明，2、質保不少于2年的設備價格，質保期滿后每年的維保價格，主要配件、耗材報價（如有）。3、產品優勢，產品參數與配置清單，4、同產品近期成交參考價（提供合同、發票復印件等）；5、產品彩頁； 聯系地址：廣東省陽江市江城區東山路42號陽江市人民醫院...( 醫療器械產品 在正文中 )

...項目及投標人和聯系方式： 1、需提供有效期內的醫療器械經營許可證（或備案憑證）、營業執照（醫療器械產品屬于第一、二類須有經營備案憑證，第三類須有經營許可證的，提供復印件（加蓋公章） 2、年度財務報表及其他相關資質復印件加蓋公章。 3、需提供有效期內的生產企業營業執照、醫療器械生產許可證和醫療器械產品注冊證（含首頁、注冊登記表、附頁）加蓋公章； 4、產品授權及...( 醫療器械產品 在正文中 )

...（報價時必須攜帶法定代表人或法定代表人授權代表有效身份證明原件）； 4、所投產品有效完整的醫療器械產品注冊證或備案憑證的復印件（醫療器械產品注冊證如有注冊登記表須一并提供）； 5、所投若為國產,提供生產廠商的營業執照和醫療器械生產許可證或備案憑證復印件（醫療器械生產許可證如有醫療器械生產產品登記表的須一并提供）； 6、報價人需提交所投產品對應的醫療器械企業經...( 醫療器械產品 在正文中 )

...（報價時必須攜帶法定代表人或法定代表人授權代表有效身份證明原件）； 4、所投產品有效完整的醫療器械產品注冊證或備案憑證的復印件（醫療器械產品注冊證如有注冊登記表須一并提供）； 5、所投若為國產,提供生產廠商的營業執照和醫療器械生產許可證或備案憑證復印件（醫療器械生產許可證如有醫療器械生產產品登記表的須一并提供）； 6、報價人需提交所投產品對應的醫療器械企業經...( 醫療器械產品 在正文中 )

...證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時根據醫療器械實際情況對應提供醫療器械產品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門《醫療器械分類目錄》的規定，在《醫療器械分類目錄》內的產品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。...( 醫療器械產品 在正文中 )

...意向的相關供應商提供產品性能介紹（彩頁）、采購需求清單（excel版及加蓋公章pdf版）、醫療器械產品注冊證等資料發至aqyyyxgck@163.com。 資料提交截止日期：2025年4月27日10：00時； 聯系人：醫學工程科：0556-5865087。 （備注：此公告為采購意向公告，不涉及招投標報名，招標信息以采購公告發布為準。） 附件：產診中心耗材試劑...( 醫療器械產品 在正文中 )

...意向的相關供應商提供產品性能介紹（彩頁）、采購需求清單（excel版及加蓋公章pdf版）、醫療器械產品注冊證等資料發至aqyyyxgck@163.com。 資料提交截止日期：2025年4月27日10：00時； 聯系人：醫學工程科：0556-5865087。 （備注：此公告為采購意向公告，不涉及招投標報名，招標信息以采購公告發布為準。）...( 醫療器械產品 在正文中 )

...意向的相關供應商提供產品性能介紹（彩頁）、采購需求清單（excel版及加蓋公章pdf版）、醫療器械產品注冊證等資料發至aqyyyxgck@163.com。 資料提交截止日期：2025年4月27日10：00時； 聯系人：醫學工程科：0556-5865087。 （備注：此公告為采購意向公告，不涉及招投標報名，招標信息以采購公告發布為準。）...( 醫療器械產品 在正文中 )

...意向的相關供應商提供產品性能介紹（彩頁）、采購需求清單（excel版及加蓋公章pdf版）、醫療器械產品注冊證等資料發至aqyyyxgck@163.com。 資料提交截止日期：2025年4月27日10：00時； 聯系人：醫學工程科：0556-5865087。 （備注：此公告為采購意向公告，不涉及招投標報名，招標信息以采購公告發布為準。）...( 醫療器械產品 在正文中 )

...或NMPA）認證的呼吸機（作為醫療器械注冊證的注冊人）。 3.若被改造產品不是以已注冊在售醫療器械產品改造的，投標單位可以不按。供應商特殊資格要求的1和2款要求。 投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位公章。 七、技術參數 見附件。 八、公示時間 1.時間：2024年4月21日至2024年4月27日 每天上午08:...( 醫療器械產品 在正文中 )

...或NMPA）認證的呼吸機（作為醫療器械注冊證的注冊人）。 3.若被改造產品不是以已注冊在售醫療器械產品改造的，投標單位可以不按。供應商特殊資格要求的1和2款要求。 投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位公章。 七、技術參數 見附件。 八、公示時間 1.時間：2024年4月21日至2024年4月27日 每天上午08:...( 醫療器械產品 在正文中 )

...或NMPA）認證的呼吸機（作為醫療器械注冊證的注冊人）。 3.若被改造產品不是以已注冊在售醫療器械產品改造的，投標單位可以不按。供應商特殊資格要求的1和2款要求。 投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位公章。 七、技術參數 見附件。 八、公示時間 1.時間：2024年4月21日至2024年4月27日 每天上午08:...( 醫療器械產品 在正文中 )

...三證合一證）復印件；生產企業《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件；醫療器械產品注冊證及注冊登記表復印件； 5.參詢企業的資質證明材料：營業執照（三證合一證）復印件；《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件；法人授權委托書、參詢代表身份證復印件。 6.以上參詢材料按順序裝訂成冊，要求提供的資質證書要真實有效，字跡、圖...( 醫療器械產品 在正文中 )

...）。 3、主推產品的原始技術參數（紙質文件公司蓋章后掃描或原版datasheet）。 4、醫療器械產品注冊證。 5、制造商醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證；代理商企業營業執照、醫療器械經營許可證。 6、代理授權書（含個人授權書）。 7、調研表（溫州市人民醫院采購詢價報價單.docx點擊下載）。 附表： 序號 設備 數量 單價（萬元） 總價（萬元）...( 醫療器械產品 在正文中 )

...，請有意向的相關供應商提供產品性能介紹（彩頁）、報價函（excel版及加蓋公章pdf版）、醫療器械產品注冊證等資料發至aqyyyxgck@163.com。 資料提交截止日期：2025年4月23日17：00時； 相關信息填寫見報價函； 聯系人：醫學工程科：0556-5865051。 （備注：此公告為采購意向公告，不涉及招投標報名，招標信息以采購公告發布為準。）...( 醫療器械產品 在正文中 )

...，請有意向的相關供應商提供產品性能介紹（彩頁）、報價函（excel版及加蓋公章pdf版）、醫療器械產品注冊證等資料發至aqyyyxgck@163.com。 資料提交截止日期：2025年4月23日17：00時； 相關信息填寫見報價函； 聯系人：醫學工程科：0556-5865051。 （備注：此公告為采購意向公告，不涉及招投標報名，招標信息以采購公告發布為準。）...( 醫療器械產品 在正文中 )

關于清遠市清城區人民醫院可重復使用電子輸尿管軟鏡采購需求公示 現我院可重復使用電子輸尿管軟鏡采購需求征集，歡迎各供應公司提供相關資料，征集信息如下： 一、項目內容 序號 項目名稱 數量（項） 需求內容 1 可重復使用電子輸尿管軟鏡 10條 1、工作長度≥620mm； 2、彎曲角度：上彎≥270°，下彎≥270°； 3、可重復使用，保證每條使用次數不少于10次...( 醫療器械產品 在正文中 )

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...設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》標準擴項用設備項目 為更好的服務市場監管，促進醫療器械產品質量提升，落實《天津市全鏈條支持生物醫藥創新發展若干措施》，我院作為天津醫療器械檢驗檢測共同體單位之一，積極發揮天津醫療器械檢驗檢測共同體作用，擴大醫療器械產品承檢范圍。同時為滿GB9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求...( 醫療器械產品 在正文中 )

...復印件。(所投產品不屬于醫療器械的無需提供)。 第一類醫療器械，投標供應商應當提供《第一類醫療器械產品備案憑證》或者《第一類醫療器械備案編號告知書》或者國務院藥品監督管理部門公開發布的備案信息;第二類、第三類醫療器械，投標供應商應當提供所投產品《醫療器械注冊證》。 所投產品為進口產品、國外品牌產品的投標人須為生產企業或生產企業(或全國大區總代理)授權的代理商...( 醫療器械產品 在正文中 )

...復印件。(所投產品不屬于醫療器械的無需提供)。 第一類醫療器械，報價供應商應當提供《第一類醫療器械產品備案憑證》或者《第一類醫療器械備案編號告知書》或者國務院藥品監督管理部門公開發布的備案信息;第二類、第三類醫療器械，報價供應商應當提供所投產品《醫療器械注冊證》。 所投產品為進口產品、國外品牌產品的報價人須為生產企業或生產企業(或全國大區總代理)授權的代理商...( 醫療器械產品 在正文中 )

...權資質。 3.報名方不得被列入財政部政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。 4.若報名產品屬于醫療器械產品，應具有中華人民共和國醫療器械注冊證（含附頁）或醫療器械備案憑證（含備案信息表）、危險化學品資質憑證。若報名產品屬于非醫療器械產品，應提供相關證明材料。 5.本項目不接受聯合體參與報名，不允許拆包或轉包。 6.報名委托代理人須是報名方的正式員工，在規定時間內...( 醫療器械產品 在正文中 )

...屬配置應具有國家食品藥品監督管理總局頒發和認可的有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》或《醫療器械備案憑證》（如有）； 2.3 如供應商（生產商）報名產品不屬于醫療器械或醫療耗材，需提供由國家食品藥品監督管理總局發布的不作為醫療器械管理的產品界定通知或自行出具聲明蓋章，聲明不屬于醫療器械或僅用于科研。 3.單位負責人為同一人或者存...( 醫療器械產品 在正文中 )

...械的無需提供) （2）醫療器械備案憑證/注冊證：第一類醫療器械，投標供應商應當提供《第一類醫療器械產品備案憑證》或者《第一類醫療器械備案編號告知書》或者國務院藥品監督管理部門公開發布的備案信息；第二類、第三類醫療器械，投標供應商應當提供所投產品《醫療器械注冊證》。 （3）進口產品資格要求：所投產品為進口產品、進口品牌產品的投標人須為生產企業或生產企業(或全國...( 醫療器械產品 在正文中 )

...提供證書復印件。） 醫療器械備案憑證/注冊證；（第一類醫療器械。投標供應商應當提供《第一類醫療器械產品備案憑證》或者《第一類醫療器械備案編號告知書》或者國務院藥品監督管理部門公開發布的備案信息；第二類、第三類醫療器械，投標供應商應當提供所投產品《醫療器械注冊證》） 進口產品資格要求（所投產品為進口產品、進口品牌產品的投標人需為生產企業或者生產企業（或全國大區...( 醫療器械產品 在正文中 )

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