各相關企業：

****政府辦公廳《關于印發2025年10件為民實事實施方案的通知》（****），為做好10萬名適齡女童HPV疫苗接種工作，現就HPV疫苗集中價格談判工作公告如下。

一、談判產品

雙價人乳頭瘤病毒（含吸附）疫苗、四價人乳頭瘤病毒疫苗、九價人乳頭瘤病毒疫苗。

二、采購主體

全省各縣（區、****中心。

三、談判方式

由******省疾病預防控制局組織專家進行現場談判，確定產品掛網價格，同品規兩家（含）以上企業談判成功的，后期采購時高價企業的采購量原則上不得高于低價企業的采購量。各縣（區、****中心通過**省藥品集中采購平臺采購，采購價格不得高于談判價格。

四、申報資質

（一）企業資質

申報企業必須是國內HPV疫苗生產企業或進口HPV疫苗國內總代理企業。企業和產品資質材料全部提供原件的彩色掃描件。

1.國內生產企業資質

營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證。

2.進口產品的代理企業資質

營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、進口疫苗國內代理企業應提供境外疫苗上市許可持有人出具的進口藥品代理協議書。

（二）產品資質

1.國內產品資質

藥品注冊批件、疫苗說明書、生物制品批簽發合格證、**近一年的同類采購項目中標通知書、四期臨床試驗報告摘要或文獻、不良反應補償、嚴重疑似預防接種異常反應處置等響應性文件和承諾性文件。

2.進口產品資質

進口藥品注冊證或進口藥品分包裝注冊證、進口藥品再注冊批件、進口藥品補充申請批件、進口藥品通關單、疫苗說明書、生物制品批簽發合格證、**近一年的同類采購項目中標通知書、四期臨床試驗報告摘要或文獻、不良反應補償、嚴重疑似預防接種異常反應處置等響應性文件和承諾性文件。

五、申報時間及地點

申報時間：2025 年4月3日（周四）上午9時 00分至10時00 分。

申報信息公開時間：2025年4月3日（周四）上午10時30分至11時00 分。

談判時間：2025年4月3日（周四）上午11時00分至下午18時00 分。

地點：申報地點為******五樓第22評標室，談判地點為******五樓會議室。

六、申報資料裝訂及遞交

（一）紙質申報材料的構成和裝訂順序

1.申報材料構成如下（每頁均需加蓋企業公章和騎縫章）

（1）法定代表人授權書（原件，模板見附件1）。

（2）醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（原件，模板見附件2）。

（3）申報信息一覽表（原件，模板見附件3，單獨封裝）。

（4）企業資質的相關材料（參照第四條“申報資質”）。

（5）產品符合申報要求的相關材料（參照第四條“申報資質”）。

2.申報材料裝訂

申報企業應將申報材料按次序裝訂成冊，列出“申報材料目錄”。

（二）申報材料的封裝和標記

1.被授權人現場出示法定代表人授權書(附件1)和被授權人身份證原件后，提交申報材料。

2.申報企業應將申報信息一覽表（附件3）裝入信封，并在封面上標注“申報信息一覽表”字樣，封口處需加蓋企業公章或由被授權人簽字。

3.申報企業應將申報材料封入信封，并在封面上標注“申報材料”字樣，封口處需加蓋企業公章或由被授權人簽字。

4.如果信封密封不嚴，****對申報材料非人為因素過早啟封概不負責，由此造成申報材料提前啟封的后果，由申報企業承擔。

（三）申報截止時間

1.申報企業在規定地點和截止時間前遞交申報材料。

2.不接受在申報截止時間后的任何申報。

3.在申報截止時間之后，申報企業不得對其申報材料做任何修改。

七、相關要求

1.申報企業須確保在采購周期內足量穩定供應我省定點接種機構。

2.申報企業應遵守《民法典》《專利法》《反不正當競爭法》等相關法律法規，并承擔相應法律責任。

3.報價貨幣單位為人民幣（元），按照最小零售包裝價格四舍五入保留2位小數報價。

4.報價為申報企業的實際供應價（應包括稅費），****發改委相關政策執行。

5.申報企業的法定代表人負責遞交資料、信息確認和談判結果確認，每個企業參加現場談判人數不超過3人。

八、擬掛網產品確定

1.首次報價經專家組認可的，直接確定為談判成功企業，后期進行掛網采購，不再進行談判。

2.首次報價專家組不認可的，進入談判程序，經談判雙方達成一致的確定為談判成功企業，現場重新提交申報信息一覽表（附件3，申報企業應攜帶加蓋公章的空表），雙方不能達成一致的，失去掛網資格。

3.新上市產品申報掛網時，按照不高于本次談判同品規最高價掛網；掛網產品停產或出現質量問題時，企業及時申請暫停掛網或撤網。

4.談判成功的掛網產品，企業應自愿下調價格通過電子郵件提交，5個工作日內辦結。

九、談判結果公示及公布

談判結果通過******官網（https://pzxx.****.cn/f/front/information/infoitemList?siteitemid=37）****控制中心官網（http://www.****.cn/html/tz/tz.html）公示3個工作日，無異議的公布談判結果。

十、聯系方式

業務咨詢地址：******9樓醫藥采購處

地址及乘車線路：**省**市**區雁興路68號（乘坐115路車到高新區報業大廈站向南50米處或53路車報業大廈站向南200米處，112****花園向北200米處）

業務受理與咨詢時間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00

業務咨詢電話：0931-****383、****381

監督電話：0931-****062（省疾病預防控制局）

附件：1.法定代表人授權書(hpv疫苗集中價格談判).doc

2.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書(hpv疫苗集中價格談判).doc

3.申報信息一覽表（hpv疫苗集中價格談判）.doc

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2025年3月14日