各潛在供應商、單位、個人：

****因醫院日常工作需要，擬采用單一來源方式遴選專機試劑，項目，現就此事項廣泛征求意見。

一、采購人：****

二、采購項目名稱：****專機試劑遴選項目

三、申請采用單一來源采購方式的理由陳述：

第1包

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒、梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（時間分辨熒光免疫法)、人類免疫缺陷病毒1+2型抗體測定試劑盒、全自動免疫檢驗系統用底物液、人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR—熒光法）、清洗液

1.我院現有邁瑞化學發光免疫分析儀CL—6000i—M2、時間分辨熒光免疫分析儀AutoTRFIA-4、cobas4800。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購設備生產廠家指定的配套醫用試劑乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒、梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（時間分辨熒光免疫法)、人類免疫缺陷病毒1+2型抗體測定試劑盒、全自動免疫檢驗系統用底物液、人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR—熒光法）、清洗液才能兼容使用。

3. ******公司是**邁瑞生物****公司、**市豐華生物工程、羅氏診斷****公司授權在****銷售乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒、梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（時間分辨熒光免疫法)、人類免疫缺陷病毒1+2型抗體測定試劑盒、全自動免疫檢驗系統用底物液、人類免疫缺陷病毒（I型）核酸檢測試劑盒（PCR—熒光法）、清洗液的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第2包

樣本稀釋液、清洗液

1.我院現有海路生產的自動糞便檢測儀，型號：HALO-F280。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購設備生產廠家指定的配套醫用試劑樣本稀釋液、清洗液才能兼容使用。

3. ******公司是******公司授權在****授權銷售樣本稀釋液、清洗液的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第3包

胃功能三項檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

1.我院現有必****公司生產的熒光免疫分析儀(型號：HIT-92A）。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購設備生產廠家指定的配套醫用試劑胃功能三項檢測試劑盒（熒光免疫層析法）才能兼容使用。

3. ****公司是必歐瀚生物****公司授權在****授權銷售胃功能三項檢測試劑盒（熒光免疫層析法）的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第4包

血栓彈力圖試驗（活化凝血）試劑（凝固法）、碘元素測定試劑盒（化學法）

1.我院現有******公司生產的四通道血栓彈力圖儀DRNX-IV、**文****公司生產的碘元素檢測儀O-I-P。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購設備生產廠家指定的配套醫用試劑血栓彈力圖試驗（活化凝血）試劑（凝固法）、碘元素測定試劑盒（化學法）才能兼容使用。

3. 達****公司是**鼎潤****公司、**文****公司授權在****授權銷售血栓彈力圖試驗（活化凝血）試劑（凝固法）、碘元素測定試劑盒（化學法）的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第5包

DAB染色液

1.我院現有Lumatas邁新生物病理染色儀。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購設備生產廠家指定的配套醫用試劑DAB染色液才能兼容使用。

3. **邁新****公司（生產企業）是在****銷售DAB染色液的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第6包

電解質參比液、緩沖液、電解質內標液、尿液電解質檢測用校準品ISELow/HighUrineStandard、血氣測定試劑盒（電極法）、D-二聚體質控品、D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）、活化的部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）、抗凝血酶檢測試劑盒（發色底物法）、凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)、凝血酶原時間測定試劑盒、纖維蛋白和纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒（免疫比濁法）、纖維蛋白及纖維蛋白原降解產物質控品、纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）、凝血分析用稀釋液、正常值血凝試劑質控品、低值血凝試劑質控品、高值血凝試劑質控品、校準品、AU生化分析系統專用試劑—清洗液、沖洗液(更名：清洗液)、電解質標準液（低值）、電解質標準液（高值）、反應杯、清洗液A（鹽酸）、清洗液B（次氯酸鈉）

1.我院現有全自動生化儀AU5800、GEMPremier3500血氣分析儀、ILACLTOP700血凝儀。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購設備生產廠家指定的配套醫用試劑電解質參比液、緩沖液、電解質內標液、尿液電解質檢測用校準品ISELow/HighUrineStandard、血氣測定試劑盒（電極法）、D-二聚體質控品、D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）、活化的部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）、抗凝血酶檢測試劑盒（發色底物法）、凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)、凝血酶原時間測定試劑盒、纖維蛋白和纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒（免疫比濁法）、纖維蛋白及纖維蛋白原降解產物質控品、纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）、凝血分析用稀釋液、正常值血凝試劑質控品、低值血凝試劑質控品、高值血凝試劑質控品、校準品、AU生化分析系統專用試劑—清洗液、沖洗液(更名：清洗液)、電解質標準液（低值）、電解質標準液（高值）、反應杯、清洗液A（鹽酸）、清洗液B（次氯酸鈉）才能兼容使用。

3. 國藥****公司是貝克曼庫爾特實驗****公司、****商貿****公司、BeckmanCoulter,Inc.授權在****授權銷售電解質參比液、緩沖液、電解質內標液、尿液電解質檢測用校準品ISELow/HighUrineStandard、血氣測定試劑盒（電極法）、D-二聚體質控品、D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）、活化的部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）、抗凝血酶檢測試劑盒（發色底物法）、凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)、凝血酶原時間測定試劑盒、纖維蛋白和纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒（免疫比濁法）、纖維蛋白及纖維蛋白原降解產物質控品、纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）、凝血分析用稀釋液、正常值血凝試劑質控品、低值血凝試劑質控品、高值血凝試劑質控品、校準品、AU生化分析系統專用試劑—清洗液、沖洗液(更名：清洗液)、電解質標準液（低值）、電解質標準液（高值）、反應杯、清洗液A（鹽酸）、清洗液B（次氯酸鈉）的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第7包

細胞質胸苷激酶（TK1）檢測試劑、胸苷激酶1（TK1）細胞周期分析試劑盒（酶免疫點印跡化學發光）法

1.我院現有化學發光數字成像儀：CIS-2。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購設備生產廠家指定的配套醫用試劑細胞質胸苷激酶（TK1）檢測試劑、胸苷激酶1（TK1）細胞周期分析試劑盒（酶免疫點印跡化學發光）法才能兼容使用。

3. **瑞****公司是華瑞同康生物****公司授權在****授權銷售細胞質胸苷激酶（TK1）檢測試劑、胸苷激酶1（TK1）細胞周期分析試劑盒（酶免疫點印跡化學發光）法的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第8包

抗人球蛋白檢測卡（抗人球蛋白交叉配血）、抗人球蛋白檢測卡(不規則抗體篩檢)、ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）

1.我院現有全自動血型分析儀MicrolabSTARletIVD。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購設備生產廠家指定廠家生產的配套醫用試劑抗人球蛋白檢測卡（抗人球蛋白交叉配血）、抗人球蛋白檢測卡(不規則抗體篩檢)、ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）才能兼容使用。

3. ******公司是**博迅****公司授權在****授權銷售抗人球蛋白檢測卡（抗人球蛋白交叉配血）、抗人球蛋白檢測卡(不規則抗體篩檢)、ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第9包

降鈣素原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法）

1.我院現有時間分辨熒光免疫分析儀：BRAHMSKRYORcompactPLUS。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購設備生產廠家指定的配套醫用試劑降鈣素原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法）才能兼容使用。

3.****公司是賽默飛世爾****公司授權在****授權銷售降鈣素原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫法）的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第10包

液基細胞和微生物處理、保存試劑、、人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA檢測試劑盒

1.我院現已購置安必平制片染色一體機、DAKO專用、全自動化學分光免疫分析儀 VI-200。

2.為了保證該設備正常、安全的使用，需采購與其同一廠家所生產的配套醫用試劑液基細胞和微生物處理、保存試劑、人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA檢測試劑盒才能兼容使用。

3. **市****公司是**安必平****公司、******公司、**貝爾****公司、**科****公司授權在****授權銷售液基細胞和微生物處理、保存試劑、人乳頭瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA檢測試劑盒的唯一授權經銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

第1包：******公司

第2包：******公司

第3包：****公司

第4包：達****公司

第5包：**邁新****公司

第6包：國藥****公司

第7包：**瑞****公司

第8包：******公司

第9包：****公司

第10包：**市****公司

各潛在供應商、單位、個人對公示內容及論證意見有異議的，應于公示發布之日起5個工作日內，以書面形式（包括異議具體內容、事實、供應商名稱及聯系人姓名和聯系方式等）將異議情況反饋至采購單位和代理機構。